據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了廣東思濟藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片上市。
據(jù)介紹，該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，臨床試驗研究結(jié)果顯示，主要療效指標(HAMD-17評分減分率≥50%為有效)有效率組間比較，試驗組療效優(yōu)于安慰劑組。
該藥品益氣養(yǎng)陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
（責(zé)任編輯：華康）
