首頁|新聞|快訊|醫(yī)訊|資訊|頭條|健康|科技|旅游|經(jīng)濟|娛樂|投資|文化|書畫

虹摹生物HMO獲美國FDA GRAS認證

時間:2024-08-21 10:43:59   來源:新華網(wǎng)

  近日,蒙牛集團控股公司虹摹生物科技(上海)有限公司(以下簡稱虹摹生物)自主研發(fā)的母乳低聚糖(HMO)2’-FL(2’-巖藻糖基乳糖)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe,公認安全)認證。

  此次獲批,不僅是對虹摹產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)能力和技術(shù)水平的高度認可,更彰顯了其在推動HMO國際化進程中的戰(zhàn)略成就。

  2023年,虹摹生物自主研發(fā)的HMO就通過國家衛(wèi)生健康委員會審批,成為首批獲批企業(yè)。2023年6月,虹摹根據(jù)美國FDA的GRAS準則進行了self-GRAS科學評估,成功獲得專家批準,初步展示了其在產(chǎn)品安全性方面的能力。然而,與self-GRAS相比,GRAS認證要求更為嚴格,需要通過FDA的全面審查和批準,確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)法規(guī)和標準。因此,GRAS認證比self-GRAS具備更高的權(quán)威性和公信力,是產(chǎn)品進入全球市場的重要通行證。

  目前,虹摹已布局多達十余種產(chǎn)品線,覆蓋生物醫(yī)藥、綠色農(nóng)業(yè)、健康食品等多個領(lǐng)域。經(jīng)大量應(yīng)用驗證,虹摹生產(chǎn)的HMO品質(zhì)上乘,具有粒徑均勻、純度高、無醋酸氣味殘留等特點,且應(yīng)用便捷,適配干法及濕法多種工藝。

  此次成功通過GRAS認證,標志著虹摹生物在HMO領(lǐng)域的國際化布局進入了新的階段,也意味著其在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面達到了新的高度。面向未來,虹摹生物將繼續(xù)致力于提升HMO產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,同時積極探索和推動HMO在更廣泛的健康領(lǐng)域中的發(fā)展及應(yīng)用。

(責任編輯:華康)

熱點聚焦

最新閱讀

熱門排行