經(jīng)過多年的知識積累和技術(shù)準備,我們得以通過工程化的設(shè)計理念,對生物體進行有目標地設(shè)計、改造乃至重新合成,使其擁有滿足人類需求的生物功能,這個領(lǐng)域就是被稱為“第三次生物技術(shù)革命”的合成生物學。
毋庸置疑,當下已成為合成生物學最景氣的周期之一。據(jù)億歐數(shù)據(jù)統(tǒng)計,從2021年到2022年3月份,國內(nèi)有16家合成生物學企業(yè)完成融資,融資總額超25億元。其中,2021年參與融資的企業(yè)有8家,而2022年前三個月,就已與2021年一年持平。技術(shù)進步疊加資本的加速進入,有望開啟合成生物學研究和發(fā)展的新紀元。
資料來源:《CRISPR 技術(shù)在微生物合成生物學中的應用》(汪蓮,王浩君,羅云孜)
由于在產(chǎn)品成本與質(zhì)量、工藝路線、環(huán)境友好度等方面優(yōu)勢顯著,合成生物學展現(xiàn)出重大顛覆性。部分擁有技術(shù)背景和研發(fā)能力的生物科技公司正在迅速行動,生物科技公司華熙生物是其中一員。
國家頂層設(shè)計 四次提到“合成生物學”
2022年5月10日,中國發(fā)改委正式發(fā)布了《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,明確要著力做大做強生物經(jīng)濟,其中四次提到“合成生物學”,可見其戰(zhàn)略重要性。
與之相應,合成生物市場規(guī)模確實也呈高速增長態(tài)勢。據(jù) Super Lab 的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2025年全球合成生物市場規(guī)模將突破200億美元,其中醫(yī)藥健康是其影響最大的下游領(lǐng)域,包括細胞免疫療法、基因編輯應用、醫(yī)療耗材、藥物成分生產(chǎn)和制藥等。
資料來源:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院,CB Insights(含預測),中信證券研究部;
《全球合成生物行業(yè)發(fā)展前沿分析》(邱偉龍,廖秀靈,羅巍等;含預測),中信證券研究部
事實上,合成生物學離我們每個人都幾乎最近的時候,就是它在抗擊疫情方面的強大輸出。2020年,世界第一個SARS-CoV-2合成基因組被制作出來,以供醫(yī)療和研究機構(gòu)使用,進行疫苗、治療和診斷的研究與開發(fā)。
當下,合成生物學正驅(qū)動各種生物工業(yè),并不斷展現(xiàn)自身優(yōu)勢。如加速新原料產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,滿足消費端的新場景需求;提高已有原料生產(chǎn)效率,進一步降低生產(chǎn)成本,為大規(guī)模商業(yè)化開路;以可再生生物資源替代不可再生化石資源等,降低環(huán)保成本,助力“碳中和”發(fā)展目標的實現(xiàn)。
以上前景吸引了不少生物科技/醫(yī)藥公司的入局,國外比較知名的有生物體設(shè)計公司Zymergen、Ginkgo,國內(nèi)則由生物科技型公司華熙生物、凱賽生物、華恒生物等引領(lǐng)。其中,科創(chuàng)板生物科技龍頭華熙生物在合成生物學領(lǐng)域的布局與進展頗受外界關(guān)注。
華熙生物專注的合成生物學
合成生物學的一大技術(shù)應用方向,是以微生物發(fā)酵工藝為基礎(chǔ),歷經(jīng)菌株篩選及培育、高效發(fā)酵工藝、純化工藝調(diào)控等環(huán)節(jié),定向生產(chǎn)目標產(chǎn)品。
作為生物科技公司和生物材料公司,華熙生物在透明質(zhì)酸領(lǐng)域因突破“微生物發(fā)酵法”而崛起,在成立11年后開創(chuàng)“微生物酶切法”,達到新高度,科技創(chuàng)新跨越了20多年的周期,在微生物發(fā)酵和工業(yè)化生產(chǎn)上積累了豐富的經(jīng)驗。現(xiàn)今其戰(zhàn)略性布局合成生物學,旨在圍繞“提高生命質(zhì)量,延長生命長度”的企業(yè)宗旨,來創(chuàng)造生物活性物質(zhì),既是過往優(yōu)勢領(lǐng)域的延申,也是對未來技術(shù)的捕捉。
華熙生物所專注的合成生物學,是指通過設(shè)計合成新的核酸分子、蛋白質(zhì)和酶,新的代謝途徑和細胞體系,構(gòu)建高效的細胞工廠,利用淀粉、葡萄糖、纖維素等可再生物質(zhì)資源甚至以二氧化碳為原料,實現(xiàn)功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等生物活性物質(zhì)和材料分子的生物合成、制備、生產(chǎn)和應用,發(fā)展“碳中和”的合成生物制造產(chǎn)業(yè)。
事實上至2021年,華熙生物已從單一玻尿酸公司成長為一家多元化生物活性物平臺型企業(yè),近100個生物活性物正在布局或邁向規(guī)模化量產(chǎn)。未來3-5年,公司通過搭建生物活性物發(fā)展的戰(zhàn)略技術(shù)圖譜,挖掘高價值活性物,并設(shè)定發(fā)展的優(yōu)先級,以實現(xiàn)生物活性物質(zhì)的高效制造,服務提高生命質(zhì)量,延長生命長度,造福人類的使命和目標。為實現(xiàn)這一愿景,合成生物學將發(fā)揮關(guān)鍵作用。
展開來說,華熙生物會圍繞功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大領(lǐng)域下和人類相關(guān)的活性物質(zhì),做生物催化、轉(zhuǎn)化和合成等技術(shù)開發(fā)。在理解生命特征的基礎(chǔ)上,遵守生命本征信息,通過人體本身含有的物質(zhì),來進行產(chǎn)品的設(shè)計和創(chuàng)造。研發(fā)團隊圍繞菌株、代謝通路、關(guān)鍵酶、發(fā)酵等流程,構(gòu)建和運行“微生物細胞工廠”。在這些人造“工廠”中,生命代謝的過程將被模擬,并設(shè)計、建立豐富的元件庫、路徑庫和底盤細胞庫,進而實現(xiàn)不同生物活性材料的創(chuàng)造和生產(chǎn)。
當下,華熙生物合成生物學平臺已完成搭建。在合成生物技術(shù)賦能下,實驗室級別透明質(zhì)酸產(chǎn)率得到顯著提升;在透明質(zhì)酸寡糖庫、硫酸軟骨素、肝素等產(chǎn)品上也已取得一定進展;此外在較短時間內(nèi)實現(xiàn)了重組膠原蛋白研發(fā)進展,產(chǎn)率處于相對領(lǐng)先水平。
定制化的合成生物研發(fā)部署
針對合成生物學領(lǐng)域,華熙生物已構(gòu)建從DNA設(shè)計、DNA合成創(chuàng)制到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,實現(xiàn)生產(chǎn)和應用的全套研發(fā)體系,可以實現(xiàn)一個物質(zhì)從設(shè)計再到創(chuàng)制僅用 6-12個月的生命周期。
此外當下立于我們眼前、價值數(shù)十億美元的行業(yè),在大多數(shù)情況下是由在這一領(lǐng)域工作的博士后、博士和iGEM學生創(chuàng)立、領(lǐng)導和發(fā)展的公司。對此,華熙生物廣納國際領(lǐng)先的合成生物學人才,加快建設(shè)有實力的青年研發(fā)團隊,專業(yè)方向覆蓋從DNA合成、DNA設(shè)置到路徑改造、生產(chǎn)制造、轉(zhuǎn)化,以及應用開發(fā)的全流程,打造先發(fā)優(yōu)勢。
在保證自身研發(fā)內(nèi)核外,華熙生物也采取了國際大企業(yè)通用的 Open Innovation 模式,廣泛發(fā)展外腦,與超過20個國內(nèi)外的創(chuàng)新聯(lián)合中心一起研發(fā),包括哈佛大學、清華大學、江南大學、山東大學、中國科學院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、北京化工大學、中國海洋大學等。
合作中,華熙生物最核心、最強的是成果轉(zhuǎn)化。從0到1方面,公司積極與科研院校共同探索合成生物學技術(shù)。從1到10和從10到100方面,公司在天津建成的全球最大的中試平臺及孵化中心,承接成果轉(zhuǎn)化工作。 對于轉(zhuǎn)化出來的這些物質(zhì),公司會圍繞“四輪驅(qū)動”的業(yè)務模式,秉承“提高生命質(zhì)量,延長生命長度”的宗旨做市場轉(zhuǎn)化;而對于不能自己做的成果轉(zhuǎn)化,公司會去賦能其它產(chǎn)業(yè)的上下游,比如造紙、面料等產(chǎn)業(yè)。
技術(shù)賦能+產(chǎn)品應用制造
資本的目光加速向合成生物學聚集,大批合成生物學相關(guān)公司相繼成立,商業(yè)模式可分為技術(shù)賦能型及各類產(chǎn)品應用型。前者為合成生物學行業(yè)提供關(guān)鍵的技術(shù)及產(chǎn)品支持,例如DNA測序、合成、基因編輯、生物信息學,以及菌株構(gòu)建等生物合成所必須的生產(chǎn)資料與技術(shù)能力。后者則聚焦產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和經(jīng)營能力,涵蓋工業(yè)化學品、醫(yī)療、食品、材料以及化妝品/護膚品等多個領(lǐng)域。
作為具備全產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局的平臺型公司,華熙生物兼具技術(shù)賦能公司和產(chǎn)品應用型公司的優(yōu)勢和特點,天然具有上下游延伸性,能發(fā)揮生物活性前端設(shè)計和后端制造的雙向功能,來最大化做好創(chuàng)新,實現(xiàn)生物活性物質(zhì)的發(fā)展制造。
從實驗室走向規(guī);慨a(chǎn)的過程或長或短。合成生物技術(shù)商業(yè)化成功的關(guān)鍵在于做出契合趨勢的規(guī)劃,包括推進節(jié)奏的把控、對市場規(guī)模與需求的預判以及對技術(shù)管線方向的策略選擇與布局。對此有行業(yè)人士表示,資金充足、技術(shù)積累豐富、研發(fā)管線多元化的公司,更有機會踩中顛覆性技術(shù)突破的脈搏。
(責任編輯:華康)