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輝瑞新冠藥,“陽(yáng)了”就能吃?

時(shí)間:2022-12-15 12:16:11   來(lái)源:科技日?qǐng)?bào)

  據(jù)國(guó)內(nèi)多家媒體12月13日?qǐng)?bào)道,多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)已開(kāi)始或即將放開(kāi)銷售輝瑞研制的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)新冠口服藥,患者只需上傳核酸或抗原陽(yáng)性證明、被診斷為新冠病毒感染,即可開(kāi)具處方線上購(gòu)買,價(jià)格接近3000元每盒。但隨后相關(guān)平臺(tái)否認(rèn)上述消息,其應(yīng)用程序和網(wǎng)頁(yè)上也已無(wú)法找到預(yù)售信息。

  輝瑞新冠藥,真的陽(yáng)了就能吃嗎?

  用藥限制多,警惕副作用

  首先,Paxlovid在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)只被批準(zhǔn)用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀、同時(shí)病情惡化風(fēng)險(xiǎn)較高的新冠病毒感染者。在我國(guó)和歐洲,都僅被批準(zhǔn)用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說(shuō),該藥并不適用于重癥風(fēng)險(xiǎn)較低人群,例如無(wú)基礎(chǔ)病、接種疫苗的年輕人。

  同時(shí),輝瑞公司公布的EPIC-HR(指對(duì)高;颊叩男鹿诜窝椎牡鞍酌敢种七M(jìn)行評(píng)估)研究指出,該藥有比較廣泛的藥物禁忌。Paxlovid是一種強(qiáng)效的CYP3A抑制劑,而CYP3A是人體內(nèi)非常重要的藥物代謝酶,超過(guò)50%的臨床用藥由CYP3A代謝。因此,服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代謝藥物在人體血液中的濃度,這可能帶來(lái)非常嚴(yán)重的藥物反應(yīng)副作用。

  根據(jù)Paxlovid的說(shuō)明書,該藥禁止與治療高血壓和前列腺增生常用藥阿夫唑嗪,抗心絞痛藥雷諾嗪,抗心律失常藥胺碘酮、決奈達(dá)隆、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁,抗痛風(fēng)藥秋水仙堿,心血管藥依普利酮、伊伐布雷定,常用降脂藥洛伐他汀、辛伐他汀,偏頭痛藥依來(lái)曲普坦,以及西地那非等數(shù)十種藥物共同使用,否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重甚至威脅生命的反應(yīng)。同時(shí),還有部分常用藥,如華法林、地高辛、克拉霉素、紅霉素等在與Paxlovid共同使用時(shí),需密切監(jiān)測(cè)血液藥物濃度或調(diào)整劑量。

  以色列是全球最早批準(zhǔn)使用Paxlovid的國(guó)家之一。根據(jù)以色列最大醫(yī)療服務(wù)組織Clalit發(fā)布的醫(yī)療指南,Paxlovid僅給高齡或患有某些疾病的“高危人群”使用,且在使用該藥之前,患者必須向醫(yī)生或藥劑師報(bào)告病史,特別是過(guò)敏以及肝臟、腎臟疾病,還必須報(bào)告正在服用的任何其他藥物,包括膳食補(bǔ)充劑和草藥,在接受Paxlovid治療期間,不得在未告知醫(yī)生的情況下服用任何新藥。

  藥效或?qū)δ贻p人不明顯,對(duì)老年人更有效

  今年9月,Clalit研究團(tuán)隊(duì)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表論文,根據(jù)其提供的相關(guān)數(shù)據(jù),2022年1月9日至3月31日,該組織有約116萬(wàn)5千人感染新冠病毒,其中40歲以上的高危人群約15萬(wàn)人,而高危人群中近4萬(wàn)人存在“醫(yī)療禁忌”無(wú)法使用Paxlovid,在符合條件使用該藥的約11萬(wàn)患者中,真正接受其治療的僅有3902人,占比不到4%。

  統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,在65歲以下人群中,接受Paxlovid治療的患者平均每10萬(wàn)人每日有15.2人住院,而未接受該藥治療的患者平均每10萬(wàn)人每日有15.8人住院。在65歲以上人群中,接受Paxlovid治療的患者平均每10萬(wàn)人每日有14.7人住院,未接受該藥治療的患者平均每10萬(wàn)人每日有58.9人住院,這表明Paxlovid可能對(duì)年輕人效果并不明顯,對(duì)老年人更有效。

  不過(guò),研究團(tuán)隊(duì)坦言,不知道為何大量符合條件的患者沒(méi)有接受Paxlovid治療,其中可能存在無(wú)法解釋的“選擇機(jī)制”,這或?qū)φ撐慕Y(jié)論造成影響。今年1月20日,以色列《國(guó)土報(bào)》報(bào)道稱,該國(guó)醫(yī)療服務(wù)組織在提供Paxlovid上面臨復(fù)雜挑戰(zhàn),原因既包括其藥物禁忌過(guò)多,醫(yī)生需慎重考慮是否提供給患者,也包括不少患者因擔(dān)憂藥物副作用而拒絕接受治療。

(責(zé)任編輯:華康)

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