國新辦6月14日舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》有關(guān)情況。針對記者關(guān)心的“進(jìn)入集采的藥品和耗材價(jià)格往往會有較大降幅,如何保證集采品種能做到降價(jià)不降質(zhì)?”問題,國家醫(yī)保局副局長黃華波做出回應(yīng)。
黃華波介紹,集中帶量采購的中選產(chǎn)品的降價(jià)空間主要來源于企業(yè)營銷成本的節(jié)約,集采通過匯集全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求量形成一個(gè)采購標(biāo)的,引導(dǎo)企業(yè)公平競爭產(chǎn)生合理的價(jià)格,一旦中選了,產(chǎn)品可以按照采購合同直接銷往醫(yī)院,醫(yī)院承諾按照承諾的采購量,按時(shí)完成約定的采購,并且優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品,由此大幅壓縮了藥品生產(chǎn)企業(yè)營銷成本。同時(shí),集采還有一項(xiàng)措施,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)結(jié)清企業(yè)貨款,還有通過醫(yī);痤A(yù)付政策予以支持,這樣有效解決了原來回款周期特別長的問題,為企業(yè)節(jié)省了大量資金成本。這些流通環(huán)節(jié)中成本的節(jié)約是主要的降價(jià)空間,通過價(jià)格競爭讓利給人民群眾。
黃華波還提到,為確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)量,主要采取了三方面的措施。
第一,設(shè)定質(zhì)量入圍門檻。國家組織藥品集采對企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)作了規(guī)定,將通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)作為仿制藥參加集采的門檻,避免在競爭中出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。
第二,建立質(zhì)量監(jiān)管的協(xié)同機(jī)制。將國家和地方集采中選企業(yè)信息與藥監(jiān)部門共享,藥監(jiān)部門將中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點(diǎn)。對國家組織集采中選產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題,醫(yī)保局和藥監(jiān)局聯(lián)合開展處置,采取取消中選資格、納入“違規(guī)名單”等懲戒措施,持續(xù)釋放質(zhì)量問題“零容忍”信號。
第三,開展臨床療效與安全性的真實(shí)世界研究。委托全國30多家大型三甲醫(yī)院開展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實(shí)世界研究,目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結(jié)果顯示,中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的,說明國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量整體上經(jīng)受了考驗(yàn),F(xiàn)在第三期的臨床療效和真實(shí)世界研究正在開展當(dāng)中,這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個(gè)品種,國家醫(yī)保局還會陸續(xù)發(fā)布研究成果。
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