6月10日,全球矚目的2024年德國阿赫瑪ACHEMA大展在德國法蘭克福國際會展中心盛大開幕。這場堪稱化學(xué)工程、生物技術(shù)以及制藥技術(shù)領(lǐng)域的的頂級盛會,再次將全球化工與制藥行業(yè)的目光匯聚在這美因河畔,來自世界各地的頂尖企業(yè)和專業(yè)人士紛至沓來,匯聚于此,共同見證化工與制藥領(lǐng)域的最新成果和前沿技術(shù)。作為全球追溯數(shù)字化解決方案提供商,愛創(chuàng)科技攜卓越的醫(yī)藥數(shù)字化解決方案和產(chǎn)品參加了本次盛會,向來自世界各地的觀眾展示自主研發(fā)的技術(shù)實(shí)力和行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者風(fēng)采。
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的不斷深入,醫(yī)藥行業(yè)國際化發(fā)展趨勢日益明顯。醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到人類的健康和生命,因此,國際市場對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格,一個完善的質(zhì)量管理體系是醫(yī)藥企業(yè)國際化的關(guān)鍵因素,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性,包括從原材料、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗(yàn)到儲存運(yùn)輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)的嚴(yán)格把控。
2019 年,中國國家藥監(jiān)局發(fā)布新版追溯碼規(guī)范,從原來電子監(jiān)管碼作為中國唯一藥品追溯碼擴(kuò)大為符合ISO相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如,ISO/IEC 15459系列標(biāo)準(zhǔn))的編碼規(guī)則,使得GS1標(biāo)準(zhǔn)在中國得以被認(rèn)可和采用,實(shí)現(xiàn)國際接軌。不止是中國,全球許多國家已明確要求產(chǎn)品包裝上使用數(shù)據(jù)載體標(biāo)識唯一標(biāo)識符,并與數(shù)據(jù)庫的相關(guān)信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。國際上,美國、日本、德國、英國、法國、澳大利亞、土耳其等70多個國家和地區(qū)都采用GS1系統(tǒng)對藥品和醫(yī)療器械等醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識管理。如英國衛(wèi)生部(Department of Health)建議并積極推進(jìn)在整個衛(wèi)生系統(tǒng)中采用GS1標(biāo)準(zhǔn);土耳其衛(wèi)生部要求在本國銷售和使用的所有醫(yī)療器械采用GS1商品條碼進(jìn)行標(biāo)識;澳大利亞數(shù)字衛(wèi)生執(zhí)行委員會(NEHTA)委托澳大利亞編碼組織(GS1 Australia)建立并維護(hù)基于GS1標(biāo)識代碼的醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫,并作為政府指定的醫(yī)療產(chǎn)品電子采購平臺;美國食品藥品管理局(FDA)建立的UDI系統(tǒng)支持采用符合ISO國際標(biāo)準(zhǔn)的GS1標(biāo)準(zhǔn)作為編碼標(biāo)準(zhǔn)之一進(jìn)行唯一標(biāo)識,從而加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)管。
圖 | 不同規(guī)格的藥品標(biāo)簽
當(dāng)前全球供應(yīng)鏈長且復(fù)雜,全供應(yīng)鏈追溯面臨諸多挑戰(zhàn),為實(shí)現(xiàn)端到端的全供應(yīng)鏈追溯,不同追溯系統(tǒng)之間必須具有互操作性。
那么跨國藥企如何解決這些問題呢?數(shù)字化賦能!通過數(shù)字化賦能幫助醫(yī)藥企業(yè)解決監(jiān)管合規(guī)、數(shù)據(jù)同步和供應(yīng)鏈管理等難題。GS1標(biāo)準(zhǔn)作為全球通用的商務(wù)語言,用于自動準(zhǔn)確的標(biāo)識、采集和共享信息,從而確保產(chǎn)品、服務(wù)和信息每天在世界各地的供應(yīng)鏈中高效安全的移動,為互操作性提供了基礎(chǔ)。
愛創(chuàng)科技GS1醫(yī)藥追溯云平臺,可實(shí)現(xiàn)一碼全球追溯,端到端連接國外生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者,實(shí)現(xiàn)全球供應(yīng)鏈的數(shù)據(jù)協(xié)同與共享,從海外產(chǎn)地到中國患者使用全環(huán)節(jié)、全鏈條可追溯,提升供應(yīng)鏈效率,保障患者安全。
愛創(chuàng)科技致力于藥企與世界接軌,為跨國藥企提供更安全、更便捷的藥品追溯服務(wù),并持續(xù)深耕全球追溯能力,也用實(shí)際行動踐行走向國際,無論是即將結(jié)束的德國阿赫瑪會議,還是近期作為唯一受邀的中國企業(yè)參加英國2024全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈與安全大會,無不將中國GS1標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用及成熟案例帶向世界,與海外同行和用戶交流經(jīng)驗(yàn),共同探索前沿科技。
二十年的“織網(wǎng)強(qiáng)鏈”和全球布局,愛創(chuàng)的國際化模式經(jīng)實(shí)踐驗(yàn)證,已具備復(fù)制能力和全球交付能力,在創(chuàng)新層面,愛創(chuàng)擁有超過20項(xiàng)核心技術(shù)專利,百余項(xiàng)軟件著作權(quán),并在無錫建立了愛創(chuàng)科技園和研發(fā)中心,為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品服務(wù)保障。
在品牌建設(shè)層面,進(jìn)一步提升愛創(chuàng)國際化水平,加大對外宣傳力度,促進(jìn)國際客戶交流合作,愛創(chuàng)官方網(wǎng)站英文版已早在2023年投入使用,全方面提升用戶體驗(yàn)。
愛創(chuàng)科技是國內(nèi)進(jìn)口藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯及數(shù)字化運(yùn)營平臺方案的提供者,依托愛創(chuàng)追溯云平臺和全球追溯優(yōu)勢,已服務(wù)全球3000+藥企,外資藥企的市占率達(dá) 90% 以上,包括拜耳、阿斯利康、羅氏賽諾菲、諾華、Astellas、CSL Behring、Octapharma、Grifols等在內(nèi)的眾多外資藥企都選擇了愛創(chuàng),遍布中國、美國、歐盟、印度、日本、韓國、香港、臺灣等 20+國家和地區(qū),已經(jīng)成功交付了50+國際項(xiàng)目。
愛創(chuàng)科技將不斷深化國際合作,更為有效滿足客戶日益增長的數(shù)字化管理需求,拓展國際市場,推動追溯數(shù)字化新一輪的發(fā)展和繁榮,持續(xù)為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力與動力!期待與更多國際合作伙伴攜手共進(jìn),共同開創(chuàng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的美好未來!
(責(zé)任編輯:華康)