益艾康—中醫(yī)藥防治艾滋病療效顯著、臨床應(yīng)用已20年

　　——河南省中醫(yī)中藥治療艾滋病試點項目

　　【一】益艾康研發(fā)背景及作用意義

　　艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)，其病原體為人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)，亦稱艾滋病病毒。AIDS是影響公眾健康的重要公共衛(wèi)生問題之一，已經(jīng)成為當(dāng)今世界面臨疾病的最嚴(yán)峻挑戰(zhàn)之一。由于艾滋病是累及全身多器官多系統(tǒng)的疾病，除免疫系統(tǒng)病變，還包括多系統(tǒng)機會性感染和惡性腫瘤，構(gòu)成了艾滋病復(fù)雜的臨床病理變化，也導(dǎo)致了臨床表現(xiàn)的復(fù)雜、多變、疑難、危重、難治，至今仍然沒有可以治愈的方法。根據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署2024年7月22日發(fā)布的報告，截至2023年，全球約有3990萬艾滋病病毒感染者。其中，接近四分之一(930萬人)未能獲得拯救生命的治療，意味著每1分鐘就有1人因艾滋病相關(guān)原因死亡。截至2024年6月30日，中國報告現(xiàn)存活艾滋病病毒(HIV)感染者/AIDS患者達到了1329127例。其中，異性性傳播占到了73.2%，同性性傳播占24.0%。這些數(shù)據(jù)表明，盡管在艾滋病治療和預(yù)防方面取得了一定的進展，但全球和中國的艾滋病形勢仍然嚴(yán)峻，需要更多的資源和努力來達到2030年終結(jié)艾滋病作為公共衛(wèi)生威脅的承諾。

　　“雞尾酒”療法即ART療法，指抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(antiretroviral therapy)是目前世界上治療艾滋病最有效的方法，使病死率大大下降，存活HIV感染者數(shù)量不斷上升。但ART療法也存在某些局限性如免疫重建不全、毒副反應(yīng)、耐藥性等，并沒有為艾滋病提供完全的解決辦法，更好的治療手段仍然需要挖掘。中國越來越多的HIV感染者開始尋求中醫(yī)藥治療，希望減輕癥狀或減少毒副作用，提高生存質(zhì)量或延緩疾病進程。

　　中醫(yī)認為艾滋病“疫毒”是通過血液、性接觸或母嬰傳播侵入人體,首先損傷脾臟，導(dǎo)致氣虛。脾為后天之本，氣血生化之源，是氣機運動的樞紐，氣虛不能化生氣血、氣虛不能斡旋樞機，導(dǎo)致機體失養(yǎng)、升降失調(diào)、變證蜂起，進而致五臟氣血陰陽俱虛。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論及科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)下，按照中醫(yī)整體觀念，辨病與辨證相結(jié)合，以病統(tǒng)證、辨證論治，充分發(fā)揮整體醫(yī)學(xué)和系統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢，為具有復(fù)雜而特殊的艾滋病提供臨床醫(yī)療措施。

　　2004年8月，省中醫(yī)管理局和項目辦公室組織以李發(fā)枝教授為首的專家組經(jīng)過總結(jié)、研討、論證，形成了益艾康的處方，并制定了益艾康的處方、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，作為河南省中醫(yī)藥治療艾滋病專用制劑，開始大規(guī)模生產(chǎn)供項目病人服用，同年國家把益艾康納入五省中醫(yī)藥治療艾滋病重點藥物。2005年，申報醫(yī)院院內(nèi)制劑并獲批(豫藥制字Lz05002 )，院內(nèi)機制名稱為：益艾康膠囊。2014年申報國家發(fā)明專利并獲批(ZL 2014 10808141.6)，同年國家中醫(yī)藥管理局將其作為治療艾滋病指定的中醫(yī)藥制劑，納入十五省中醫(yī)藥治療艾滋病技術(shù)方案。

　　益艾康與ART聯(lián)合用藥，可明顯減輕抗病毒藥物的不良反應(yīng)，提高生活質(zhì)量。該制劑研制突出強調(diào)中醫(yī)對艾滋病基本病機的認識，在此基礎(chǔ)上結(jié)合中醫(yī)整體觀念和辨證論治，考慮“因人制宜”“因病制宜”對患者進行治療，進而提高其療效，改善其預(yù)后。益艾康的研發(fā)及其在臨床上的應(yīng)用對于艾滋病的綜合防治具有重要意義，不僅補充了現(xiàn)有的西醫(yī)治療手段，還為提升患者生存質(zhì)量、延長生命提供了新途徑。同時，這也展示了中醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中的獨特價值和發(fā)展前景。對于解決免疫功能低下的艾滋病氣血虧虛證患者，尤其是在目前尚無同類上市的針對性的中成藥可用情況下具有巨大的經(jīng)濟及社會效益。

　　【二】益艾康藥物組成及功效、服用方法

　　益艾康由炙甘草湯、八珍湯、理中丸、十全大補湯等六個經(jīng)典方加減組合而成，主要組成有人參、黃芪、山藥、白術(shù)、茯苓、薏苡等共二十二味中藥，方中人參、黃芪為君主之藥，山藥、白術(shù)、茯苓、薏苡仁、當(dāng)歸、川芎、白芍等為臣、佐、使之藥，共湊健脾益氣除濕，養(yǎng)血滋陰清熱，祛風(fēng)化痰解毒之功效。

　　適用于HIV/AIDS所致氣血兩虛，癥見疲乏倦怠、面色蒼白或萎黃無華、少氣懶言、氣短喘息、頭暈?zāi)垦�、心悸怔中、納呆食少、大便溏瀉、腰膝酸軟、自汗盜汗、消瘦體虛等。

　　【三】益艾康藥物應(yīng)用范圍及療效

　　益艾康不僅能夠改善HIV患者臨床癥狀、體征，提高患者生活質(zhì)量，延長生存期，并能顯著減少HIV患者發(fā)生機會性感染，穩(wěn)定或提高患者CD4+T淋巴細胞計數(shù)，穩(wěn)定患者病毒載量，對部分患者病毒載量有一定的降低作用。

　　2004年至今，凝聚河南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目臨床需求、專家組經(jīng)驗和臨床研究成果，逐步開發(fā)出一系列以益艾康為主的治療艾滋病的中藥成方制劑，初步形成了河南省中醫(yī)藥綜合防治艾滋病成方制劑體系，為艾滋病的臨床治療提供了豐富的用藥選擇。河南省中醫(yī)中藥治療艾滋病試點項目在“三統(tǒng)一，三結(jié)合”(統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一治療方案，統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn);臨床救治與科研相結(jié)合，固定方藥與辨證施治相結(jié)合，中醫(yī)藥治療與抗病毒治療相結(jié)合)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，建立了省、市、縣、鄉(xiāng)、村五級中醫(yī)藥網(wǎng)格診療模式和穩(wěn)定的艾滋病中醫(yī)藥臨床醫(yī)療專業(yè)隊伍，推動了中醫(yī)藥在艾滋病高發(fā)地區(qū)的推廣與應(yīng)用。此外，這項工作還提高了患者對抗病毒治療的依從性。接受中醫(yī)藥治療的患者情緒穩(wěn)定，生活質(zhì)量明顯提高，戰(zhàn)勝疾病、生產(chǎn)自救的信心得以增強，促進了當(dāng)?shù)厣鐣�的穩(wěn)定。

　　【四】益艾康研究推廣

　　中醫(yī)藥治療艾滋病從1985年開始至今已經(jīng)快40年，不同醫(yī)家根據(jù)自身臨床經(jīng)驗及對艾滋病的認識開展了不同的臨床及試驗研究，取得了顯著效果，證明了中醫(yī)藥在艾滋病的防治中的優(yōu)勢。

　　二十年來，隨著項目專家們對艾滋病臨床研究的深入，根據(jù)相關(guān)的科研成果，專家們不斷在對益艾康的進行應(yīng)用、評價與研究，在臨床增強免疫力方面取得了顯著臨床療效，成為項目科研最重要的研究成果之一。益艾康的研究與推廣，是中醫(yī)藥在艾滋病防治領(lǐng)域的重要成果之一。其研究和推廣過程貫穿了中國“十五”“十一五”以及“十二五”“十三五”期間的科技重大專項課題。研究結(jié)果表明，益艾康可以提高患者的CD4+T水平，提高生活質(zhì)量，延緩HIV感染者進入艾滋病期的時間、降低發(fā)病率。

　　20年來，益艾康不僅完成了從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化，而且逐步形成了一個相對完整的治療體系。通過參與國家科技重大專項、獲得國家自然科學(xué)基金等多渠道的資金支持，益艾康的研究不僅加深了對其作用機制的理解，而且也為艾滋病患者帶來了實際的健康效益。如今，益艾康現(xiàn)在已經(jīng)成為中醫(yī)藥治療艾滋病的一個重要組成部分，為中國乃至全球艾滋病防控貢獻了寶貴的實踐經(jīng)驗和技術(shù)積累。同時，益艾康的成功案例也展示了中醫(yī)藥在應(yīng)對現(xiàn)代復(fù)雜疾病挑戰(zhàn)時的獨特優(yōu)勢和發(fā)展?jié)摿�。未來，隨著更多研究的開展，益艾康有望在艾滋病綜合防治體系中發(fā)揮更大的作用。

　　【撰稿人：河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 徐立然 郝明玲 李嘉和 孟鵬飛】

　　【專家檔案】：

　　【徐立然】 醫(yī)學(xué)博士、主任醫(yī)師、國家二級教授、博士研究生導(dǎo)師。享受國務(wù)院政府特殊津貼專家，衛(wèi)生部有突出貢獻中青年科技專家，全國中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)秀中青年科技工作者，國家中醫(yī)藥防治艾滋病專家組成員，國家中醫(yī)藥突發(fā)公共事件應(yīng)急專家委員會專家，中華中醫(yī)藥學(xué)會防治艾滋病分會名譽主任委員，世界中聯(lián)艾滋病專業(yè)委員會會長，世界中聯(lián)老年醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會第二屆理事會副會長，中國性病艾滋病防治協(xié)會學(xué)術(shù)委員會中醫(yī)學(xué)組副組長、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會傳染病專業(yè)委員會副主任委員，河南省中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合防治艾滋病分會主任委員，河南省中藥材協(xié)會經(jīng)方經(jīng)藥研究院院長，河南省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人，河南省名中醫(yī)，2021年獲河南省中醫(yī)藥杰出貢獻獎，2019年獲“河南省科技創(chuàng)新杰出人才”稱號，2018年獲“中國好醫(yī)生”榮譽稱號。

　　從事艾滋病中醫(yī)臨床及科研及教學(xué)工作。創(chuàng)造性提出艾滋病的“氣虛為本、脾為樞機”的理論學(xué)說，明確定位中醫(yī)藥治療艾滋病的“5個適宜時機”和“5個適宜范圍”;研制了“益艾康膠囊”“參芩龍清肺培元顆�！薄敖“�康顆粒”等制劑并獲發(fā)明專利。創(chuàng)制中國《艾滋病中醫(yī)診療指南》《HIV感染者中醫(yī)診療方案》及相關(guān)病證的中醫(yī)診療方案、路徑和證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局和中華中醫(yī)藥學(xué)會全國頒布實施。

　　先后承擔(dān)了國家“十五”科技攻關(guān)、國家“十一五、十二五、十三五”科技重大專項、中醫(yī)藥行業(yè)專項、國家自然科學(xué)基金等20余項省部級項目，獲得省部級獎勵11個，國家級成果10余項，發(fā)表論文300余篇，取得專利10余個，同時開展與企業(yè)的橫向合作，成果轉(zhuǎn)化5個。

　　工作團隊：形成了以多學(xué)科、老中青三代結(jié)構(gòu)合理、富有創(chuàng)新精神人員組成的科研創(chuàng)新團隊，先后被評為河南中醫(yī)藥大學(xué)科研創(chuàng)新團隊、鄭州市科技創(chuàng)新團隊、河南省科技創(chuàng)新團隊，現(xiàn)有科研骨干10人，在站博士后5名，在讀博士生6人，碩士研究生20余名。

（責(zé)任編輯：華康）