陳老先生是神經(jīng)內(nèi)科的老熟人了,一直以來,他都是因?yàn)樘悄虿≈車窠?jīng)病理性疼痛(DPNP) 前來就診,用他的話說:“一天到晚疼個(gè)沒完,吃了好多藥也不見效”。但令他沒想到的是,這次DPNP發(fā)作,竟然因?yàn)樗堤撬俣冗^快導(dǎo)致的。
對(duì)此,醫(yī)生解釋道,DPNP的相關(guān)研究證實(shí),在糖耐量異常階段已經(jīng)開始有神經(jīng)病變的發(fā)生,此時(shí)采取生活方式的干預(yù),不僅能夠控制病情進(jìn)展,甚至可能逆轉(zhuǎn)糖耐量異常,繼而扭轉(zhuǎn)神經(jīng)病變。但是,對(duì)于嚴(yán)重高血糖的患者,降糖速度過快,反而會(huì)引起嚴(yán)重的糖尿病痛性神經(jīng)病變和自主神經(jīng)病變。
陳老先生此次DPNP發(fā)作,就是因?yàn)樗米哉{(diào)整了降糖藥物用量,導(dǎo)致血糖打破了一直以來的穩(wěn)定水平所致。
在我國,有大約3700萬糖尿病患者被DPNP所致的肢體疼痛、睡眠障礙、抑郁焦慮等生理或心理癥狀困擾,這些患者不僅要隨時(shí)保持血糖在合理范圍之內(nèi),還要同時(shí)服用抗DPNP的藥物來化解軀體疼痛癥狀。
可惜的是,一直以來我國并沒有以DPNP為適應(yīng)證的藥物。換言之,當(dāng)前臨床用以治療DPNP的藥物,在其說明書上并沒有明確注明相關(guān)適應(yīng)癥。因此,大部分DPNP患者才會(huì)像陳老先生一樣有“吃了藥不見效”的感覺。
出于對(duì)藥物治療效果的不滿意,DPNP患者往往半途放棄治療,導(dǎo)致該癥經(jīng)常性發(fā)作,給患者的日常工作和生活造成了極大的不便。
為了讓國內(nèi)3700萬DPNP患者擺脫疼痛,回歸正常生活,國內(nèi)知名藥企海思科醫(yī)藥集團(tuán)經(jīng)過長達(dá)十年的潛心研究,終于于近日向國家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)了國內(nèi)首個(gè)DPNP為適應(yīng)證的治療藥物——克利加巴林。
克利加巴林是第三代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑,也是神經(jīng)性疼痛的國內(nèi)外指南/專家共識(shí)明確推薦的一線治療藥物,與傳統(tǒng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑相比,具有生物利用度更高,起效劑量更低,治療安全性更大的三重優(yōu)勢(shì)。
對(duì)于DPNP患者而言,這意味著在服用克利加巴林時(shí),可以按照藥品說明書指導(dǎo)直接服用目標(biāo)劑量,不再需要像使用其他藥物一樣從小劑量開始逐漸增加藥物劑量。這不僅極大的提高了藥物使用的便捷性,同時(shí)可以快速發(fā)揮藥物的止痛效果。
克利加巴林的前期臨床數(shù)據(jù)也證實(shí),患者在服用該藥第1周就已經(jīng)表現(xiàn)出明顯的疼痛緩解,并且疼痛緩解一直持續(xù)到第13周,并且能顯著改善DPNP患者的睡眠質(zhì)量,提高患者生活質(zhì)量。
而且雖然在克利加巴林的研究初期曾觀察到少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)了頭暈、嗜睡的情況,但是發(fā)生率比較低,不需特殊處理患者就能自行恢復(fù)。
更為重要的是,克利加巴林長期服用可以長效控制疼痛,這表示DPNP患者長期使用該藥也不會(huì)因耐藥性的問題而導(dǎo)致藥物對(duì)疼痛的抑制能力減弱,反而可以持續(xù)緩解疼痛。
此次,如果克利加巴林能夠順利通過審批,不僅有利于DPNP患者,對(duì)于DPNP的臨床治療也可能造成顛覆性的改變,畢竟該藥是全球首個(gè)無需滴定的口服第三代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑,而且從其當(dāng)前的研究來看,藥物的針對(duì)性、臨床療效、安全性以及用藥便利性,都是其他藥物不可比擬的。
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