【背景介紹】
新型冠狀病毒通過侵犯患者的肺泡來破壞肺泡結(jié)構(gòu),可以影響患者的血液與氧氣的交換功能,氧氣無法正常進(jìn)入血液,患者可能會出現(xiàn)缺氧的癥狀,從而引發(fā)急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),出現(xiàn)呼吸急促、肢體末梢紫紺等癥狀。
統(tǒng)計(jì)表明,住院的COVID-19患者中,大約1/3(33%) 發(fā)展為 ARDS,1/4 (26%) 需要轉(zhuǎn)移到重癥監(jiān)護(hù)病房 (ICU),1/6 ( 16%) 接受有創(chuàng)機(jī)械通氣。而腦損傷,無論是繼發(fā)于全身(呼吸系統(tǒng))功能障礙、神經(jīng)血管損傷,還是直接的神經(jīng)損傷(例如,患者失去嗅覺、味覺,就是神經(jīng)受到損傷的典型癥狀),都會加重病情進(jìn)展。
目前,非侵入性腦刺激方法(如tDCS等)已用于治療與COVID-19 相關(guān)的疾病,其抗炎作用,已在因COVID-19住院的患者中,通過治療呼吸道癥狀和炎癥標(biāo)志物的臨床試驗(yàn)得到了驗(yàn)證。
【研究進(jìn)展】
來自美國紐約市立學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系、得克薩斯大學(xué)休斯頓健康科學(xué)中心,巴西里約熱內(nèi)盧州立大學(xué)神經(jīng)電生理實(shí)驗(yàn)室、西班牙科爾多瓦大學(xué)的國際專家團(tuán)隊(duì),通過一項(xiàng)平行分組、分層、雙盲的隨機(jī)臨床試驗(yàn),驗(yàn)證了tDCS對于COVID-19患者的療效。該研究成果發(fā)表于2022年5月出版的《Brain Stimulation》上。
【試驗(yàn)過程】
在早先的試驗(yàn)中,tDCS與運(yùn)動訓(xùn)練相結(jié)合,可增強(qiáng)慢性中風(fēng)患者的呼吸功能,表現(xiàn)為用力呼氣量和用力肺活量的增加;tDCS 可以促進(jìn)大腦皮層活動,并恢復(fù)神經(jīng)中樞和外周運(yùn)動系統(tǒng)之間的功能耦合,可以直接或作為輔助治療,用于身體功能恢復(fù)。
共有168名患者報(bào)名參加,經(jīng)過篩選后,56名符合要求的患者被納入本次臨床試驗(yàn)。研究團(tuán)隊(duì)對56名重癥患者,按照1:1的比例,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組每天接受呼吸康復(fù)訓(xùn)練的同時(shí),增加tDCS干預(yù),方案為3mA、30分鐘/次。對照組只接受呼吸康復(fù)訓(xùn)練,tDCS設(shè)備僅在開始階段30秒內(nèi)起作用。
如上圖所示,記錄了兩組患者基本情況。患者同時(shí)還患有高血壓、糖尿病、心臟病、慢性腎病等基礎(chǔ)病。
如上圖所示,記錄了兩組患者在治療期間的表現(xiàn)。
【結(jié)果分析】
結(jié)果一:tDCS干預(yù)后,患者使用呼吸機(jī)天數(shù)明顯減少。
如上圖所示,記錄了患者在28天治療中,未使用呼吸機(jī)的天數(shù)。試驗(yàn)組為平均17天,對照組為9天,說明tDCS干預(yù)后,試驗(yàn)組呼吸康復(fù)訓(xùn)練效果,要明顯優(yōu)于對照組。
結(jié)果二:tDCS干預(yù)后,患者器官功能障礙、譫妄發(fā)生率、臨床反應(yīng)都得到明顯改善。
如上圖所示,記錄了器官功能障礙發(fā)生情況,可以看出從干預(yù)第5天開始,試驗(yàn)組(紅色)顯著低于對照組(藍(lán)色),這種趨勢在第10天、第28天更為明顯。
如上圖所示,記錄了兩者患者譫妄發(fā)生情況。譫妄是一種急性腦高級功能障礙,表現(xiàn)為認(rèn)知、注意力、記憶功能受損,以及意識模糊等。試驗(yàn)組(紅色)表現(xiàn)明顯優(yōu)于對照組(藍(lán)色)。
如上圖所示,記錄了兩者患者的臨床反應(yīng)評分(分?jǐn)?shù)越高效果越好)。試驗(yàn)組評分(紅色)顯著高于對照組(藍(lán)色)。
結(jié)果三:tDCS干預(yù)期間,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
試驗(yàn)期間,研究團(tuán)隊(duì)記錄了3起不良事件反應(yīng),均為短暫的皮膚發(fā)紅,很快緩解。
【研究結(jié)論】
綜合上述試驗(yàn)結(jié)果,研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為與對照組相比,tDCS干預(yù)減少了患者呼吸機(jī)使用天數(shù);隨著時(shí)間的推移,與對照組相比,試驗(yàn)組患者的器官功能障礙、精神障礙和住院時(shí)間長都明顯降低;試驗(yàn)組患者的臨床反應(yīng)更積極。
【參考文獻(xiàn)】
Andrade S M, de Araújo Silvestre M C, de França E é T, et al. Efficacy and safety of HD-tDCS and respiratory rehabilitation for critically ill patients with COVID-19 The HD-RECOVERY randomized clinical trial[J]. Brain Stimulation, 2022.
(責(zé)任編輯:華康)