在糖尿病治療領(lǐng)域,國產(chǎn)藥物的研發(fā)迎來了新的里程碑。6月24日,由海思科醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的全球首個雙周口服降糖藥——倍長平正式獲批上市,標(biāo)志著我國在降糖藥物的研發(fā)和創(chuàng)新方面達(dá)到了世界先進(jìn)水平,也標(biāo)志著“降糖”治療正式進(jìn)入了“中國創(chuàng)造”時代。
倍長平是繼上一代曲格列汀問世十年以來的首款雙周超長效DDP-4i類藥物,以其獨特的長效結(jié)構(gòu)為患者帶來雙周1次的服藥便捷和自由,同時在確保在長周期服藥下的安全性,可以預(yù)見到14天的超長效降糖特性,即將為糖尿病患者帶來了前所未有的治療體驗和生活品質(zhì)及生存質(zhì)量的提升。
從1965年糖尿病的病理機(jī)制被最終確認(rèn)與胰島素β細(xì)胞大幅度減少有關(guān)至今已過去了將近60年,在此期間,有關(guān)“降糖”的研究持續(xù)不斷深入,不管是胰島素注射,還是口服降糖藥都獲得了長遠(yuǎn)的發(fā)展,但始終未曾從根本上改變糖尿病患者治療依從性差的局面。
在傳統(tǒng)的日制劑時代,糖尿病患者依靠每日單次/多次服用藥物來控制血糖,這種日復(fù)一日的服藥模式帶來了諸多不便,比如漏服藥物造成的血糖控制不佳,補(bǔ)服藥物造成的低血糖癥狀,藥物劑量需隨飲食、體重等變化隨時調(diào)整等,繼而造成了糖尿病患者的治療依從性下降,血糖控制不達(dá)臨床預(yù)期,治療效果不佳等實際問題。
因此,一款能夠在保證療效可靠的同時,實現(xiàn)藥物使用頻次低、藥物應(yīng)用范圍廣、藥物安全性高、藥物便利性強(qiáng)的超長效降糖藥,備受廣大臨床醫(yī)生和億萬糖尿病患者期待。
本著以患者為中心的理念,2012年海思科醫(yī)藥集團(tuán)向長效DPP-4抑制劑發(fā)起“沖鋒”,利用基于氟原子應(yīng)用于藥物分子設(shè)計的全球藥物研發(fā)新興方向,打破了業(yè)內(nèi)對長效DPP-4抑制劑的分子結(jié)構(gòu)保護(hù)壁壘,成功研發(fā)出了長效降糖作用的新分子考格列汀(倍長平)。
據(jù)III期臨床顯示:倍長平具有14天超長效平穩(wěn)降糖效果,半衰期長達(dá)131.5小時;平穩(wěn)安全,兩周服用一次便能有效抑制DPP-4酶活性,覆蓋率高達(dá)80%以上;肝腎無憂,腎功能不全及輕度肝功能不全患者無需調(diào)整劑量,肝腎無憂;且長期服用無低血糖風(fēng)險,副作用極小等療效。不僅如此,研究還顯示倍長平單藥療效優(yōu)于周制劑,與日制劑相當(dāng);聯(lián)用時藥物相互作用少,聯(lián)合用藥更放心。正是超長療效、肝腎無憂、平穩(wěn)安全、單藥及聯(lián)用效果好的特點為醫(yī)生與患者提供了全新的選擇與治療模式的改變。
倍長平的上市,不僅填補(bǔ)了國內(nèi)市場對于超長效口服降糖藥的空白,也打破了國外藥物在糖尿病治療領(lǐng)域的壟斷地位,是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升的重要體現(xiàn)。
未來,隨著倍長平等更多國產(chǎn)原研藥物的上市和應(yīng)用,我國糖尿病治療領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀嗟膭?chuàng)新成果。在不久的將來,“中國創(chuàng)造”的降糖藥物將在全球范圍內(nèi)發(fā)揮重要作用,為糖尿病患者帶來更好的治療效果和生活質(zhì)量。
(責(zé)任編輯:華康)