關(guān)于疫情期間兒童用醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，官方發(fā)文明確

　　據(jù)國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)消息，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組、國家中醫(yī)藥管理局綜合司、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司日前聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用有關(guān)工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

　　《通知》指出，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，依法獲得審批或備案的兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可以在轄區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。

　　《通知》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當認真評估，選擇療效確切、質(zhì)量可控、安全穩(wěn)定的兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑進行調(diào)劑使用。

　　省級藥品監(jiān)督管理部門對兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實施快速審批，原則上應(yīng)當在3個工作日內(nèi)完成審批。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其調(diào)出使用的醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量負主體責(zé)任，加強對接受調(diào)劑的醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理指導(dǎo)，加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，使其掌握調(diào)劑制劑的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量及常見不良反應(yīng)等，并加強監(jiān)測，確保用藥安全。接受調(diào)劑的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照說明書使用制劑，并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。

　　《通知》強調(diào)，各級各類醫(yī)療機構(gòu)要不斷加強藥事管理，促進臨床合理用藥，切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用工作的監(jiān)督管理，確保相關(guān)工作規(guī)范有序進行。

（責(zé)任編輯：華康）