自免領(lǐng)域新星：銀屑病新藥夫那奇珠單抗開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏?

　　2024年8月30日上午，恒瑞醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個(gè)創(chuàng)新藥夫那奇珠單抗注射液(安達(dá)靜®)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院徐金華教授開(kāi)出全國(guó)首張?zhí)幏�，這標(biāo)志著夫那奇珠單抗正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，打破了同類(lèi)進(jìn)口藥物的長(zhǎng)期壟斷局面，為中國(guó)銀屑病患者帶來(lái)治療新選擇。

　　銀屑病是一種自身免疫性皮膚病，目前無(wú)法根治，其負(fù)面影響程度與疾病嚴(yán)重程度密切相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)銀屑病患者約700多萬(wàn)，其中中重度銀屑病患者占比高達(dá)57.3%，估算有近400萬(wàn)人。目前臨床亟需皮損清除率高、起效快、療效持久且安全性高的治療新手段。

　　生物制劑靶向IL-17A治療銀屑病，在理論上能夠快速起效的機(jī)制優(yōu)勢(shì)，已得到大量臨床數(shù)據(jù)的充分證實(shí)。作為人源化抗體，夫那奇珠單抗具有“創(chuàng)新結(jié)合表位”，能實(shí)現(xiàn)與IL-17A精準(zhǔn)結(jié)合，高效靶向阻斷IL-17A通路。

　　此次夫那奇珠單抗獲批上市是基于一項(xiàng)在全國(guó)開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照的臨床Ⅲ期研究(SHR-1314-301)，研究表明，與安慰劑相比，夫那奇珠單抗對(duì)中重度斑塊狀銀屑病具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。同時(shí)，夫那奇珠單抗在中重度斑塊狀銀屑病患者中長(zhǎng)期治療的安全性、耐受性良好。

　　隨著夫那奇珠單抗首處的相繼落地，未來(lái)臨床將積累更多本土實(shí)踐數(shù)據(jù)，有望推動(dòng)銀屑病治療方法的優(yōu)化，為國(guó)內(nèi)銀屑病患者帶來(lái)更廣泛的福祉，也為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支持。

　　未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)立足民生需求，爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，努力研制出更多的新藥好藥，服務(wù)健康中國(guó)，惠及全球患者。

（責(zé)任編輯：華康）