2024年3月14日,四川大學華西醫(yī)院、西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院等多家醫(yī)療機構的患者拿到了雙通路眼底創(chuàng)新療法在四川省的首批處方。該療法使用全球首個眼內注射雙特異性抗體,能在抑制新生血管生成的同時增強血管穩(wěn)定性,改善患者長期視力獲益和生活質量。該療法已于2023年底先后在我國獲批用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)和新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD),成為中國眼底病領域高效、安全的全新治療選擇。
隨著中國人口老齡化趨勢的加劇,眼底病因其對社會生活和經(jīng)濟的影響已成為備受關注的公眾議題。世界衛(wèi)生組織(WHO)2019 年發(fā)布的《世界視覺報告》顯示,中國是世界上盲人和視覺損傷人數(shù)最多的國家之一。作為最主要的不可逆致盲性眼病,我國有超過4000萬的眼底病患者,每年新增患者數(shù)量超過300萬。
年齡相關性黃斑變性(AMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)是主要的眼底疾病類型。“根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟2021年發(fā)布的第10版《全球糖尿病地圖》,中國有1.41億糖尿病患者,到2045年預計患者人數(shù)將增加到1.74億。據(jù)此推算,未來20年我國罹患影響中心視力的DME患者將超過1100萬。這些患者大多還在工作年齡段,血糖和血壓往往控制不佳,不能有效治療將對家庭和社會造成極大的負擔。” 四川大學華西醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陸方指出,“AMD在我國70歲以上人群患病率為20.2%。2020年中國大約有3123萬的AMD患者,預計2050 年將增加到 5519萬,其中對視力危害最大的新生血管性AMD(nAMD)約占10%~20%。全國大約有500萬nAMD患者面臨快速致盲的風險。AMD的患病率除與年齡高度相關外,吸煙能使AMD患病風險增加2倍,患病風險隨吸煙包數(shù)與年數(shù)的增加而增加。綜合多方面因素,AMD已經(jīng)是造成視力喪失的第三大主要原因。及時調整不良的生活習慣,更好地控制糖尿病、高血壓等全身疾病才能有效預防這些非遺傳類眼底病。”
川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院眼科劉超群博士表示,“患者一旦確診眼底病,應該接受長期規(guī)范的治療。目前,眼內注射抗VEGF藥物是治療多種常見眼底疾病的常規(guī)治療手段。眼底病為多致病因素性疾病,但目前各類抗VEGF藥物大多都是單通路治療,僅針對單一致病因子VEGF家族的靶向治療在臨床實踐效果中存在一定的局限性。既往僅拮抗 VEGF 治療需要每月連續(xù)注射,很多眼底病患者治療的依從性并不好。多重因素導致目前大部分眼底病患者未能取得理想的治療結局,臨床上迫切需要創(chuàng)新有效的治療選擇。”
作為首個專為眼內注射設計的創(chuàng)新雙特異性抗體,可以同時靶向抑制引起多種視網(wǎng)膜疾病的關鍵致病因子血管生成素-2(Ang-2)和血管內皮生長因子A(VEGF-A),在原有抗VEGF治療的基礎上大膽突破,強效、特異性地同時結合并抑制Ang-2/VEGF-A兩種途徑,在增強血管穩(wěn)定性的同時,還可以減少眼底滲漏,實現(xiàn)內外雙重消除滲漏,穩(wěn)定血管。
西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院眼科主任醫(yī)師呂紅彬介紹,“多項全球III期臨床研究結果表明,約80%的糖尿病黃斑水腫(DME)和新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)患者,在接受雙通路療法后,其治療間隔能延長至3-4個月,維持期長久不復發(fā),幫助患者通過更少的治療次數(shù)獲得同樣甚至更佳的治療效果。憑借創(chuàng)新的作用機制,該療法能更好地幫助國內眼底病患者獲得長期的視力獲益和生活質量改善。”
《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》已經(jīng)正式將眼底病新增為重要防治病種,并明確提出要關注老年人等重點人群,以期降低疾病負擔和致盲率。四川大學華西醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陸方總結道,“雙通路眼底創(chuàng)新療法投入臨床應用是眼底病治療的重要里程碑,更期待未來能夠通過國家醫(yī)保,造福更多的中國眼底病患者,為他們帶來長期視力獲益和更好的生活質量,擁抱‘臨床治愈’的曙光。”
(責任編輯:華康)